Bakanlık ilaç firmalarını uyardı

ANKARA-Sağlık Bakanlığı, hakkında geri çekme kararı olmasına rağmen, halen piyasada bulunabilen veya üretimi durdurulmayan bazı ilaçlar konusunda ilaç firmalarını uyardı. Bakanlık, izinsiz üretime geçilmesi halinde firmalar hakkında yasal işlem uygulanacağını duyurdu.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan duyuruda, piyasada bulunan beşeri tıbbi ürünlerin belirli periyotlar ile piyasa kontrollerinin yapıldığı, ilaçların kalitelerine yönelik şikâyetlerin ulaşması durumunda ise yapılan değerlendirmeler sonucunda gerek görülmesi durumunda analizlerinin yaptırıldığı dile getirildi. Yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda veya ruhsat sahibi/üretici firma tarafından bozuk, hatalı ya da kullanımında sakınca bulunduğu belirlenen ilaçların yasal mevzuat doğrultusunda 1-6 gün içinde piyasadan geri çekildiği anımsatılan duyuruda, geri çekme kararı alındığında sorumlu firmanın bu ürünün üretimini durdurması gerektiği kaydedildi.

Duyuruda, son zamanlarda piyasadan geri çekilmesi bildirilen partilerin mevzuatta belirtilen süreler dahilinde kontrol altına alınmadığı, hatta geri çekme dosyası kapatıldıktan sonra bile hatalı partinin piyasada bulunabildiği ifade edildi. Duyuruda, “Geri çekilen ürünün henüz üretime geçileceği ilgili firmaya bildirilmeden üretime geçildiği veya üretimin durdurulmadığı ve ürünlerin piyasaya arz edildiği; ilgili firmanın deposuna ait karantina veya ret bölümünde bulundurulan geri çekilen serilerin sehven piyasaya verilebildiği tarafımızca yaptırılan piyasa kontrollerinden, ulaşan şikâyetlerden ve/veya İlaç Takip Sistemi yönetim panelinden tespit edilmektedir” denildi.

Yasal işlem uygulanacak

Tüketicinin sağlığı ve emniyeti açısından, bozuk ve hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen farmasötik ve tıbbi müstahzar, madde, malzeme ve terkipler ile bitkisel preparatların piyasadan kısa sürede ve etkin bir şekilde kontrol altına alınarak geri çekilmesi gerektiğine dikkat çekilen duyuruda, ilaç firmalarına “yasal işlem” uyarısında bulunuldu. Duyuruda, geri çekme dosyası kapsamında üretime geçilebileceği bildirilmeden kesinlikle üretime geçilmemesi, aksi takdirde izinsiz üretim kabul edileceğinden ruhsat sahibi/üretici firması hakkında yasal işlem uygulanacağı bildirildi.

Duyuruda ayrıca aksiyon planının belirlenmesi aşamasında veya alınacak geri çekme kararı sonrasında gerekli bilgi/belgelerin paylaşımı amacıyla, geri çekme işleminden sorumlu ve gerektiğinde teknik bilgilerin de paylaşılabileceği yetkili kişi/kişilerin güncel iletişim bilgilerinin elektronik ortamda İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne gönderilmesi istendi.