Medimagazin logo

TEİS: Muadil ilaç; 'yan sanayi' ya da 'ikinci kalite' ilaç değildir

Tüm Eczacı İşverenler Sendikası (TEİS), muadil ilaçlarla ilgili bilgilendirme yaparak, eşdeğer ilaçların orijinal ilaçlarla aynı etkinlik, kalite ve güvenilirlik standartlarına sahip olduğunu vurguladı. Ayrıca, alerjik reaksiyonların ilacın etken maddesinden kaynaklandığını belirterek, eşdeğer ilaçların güvenle kullanılabileceğini ifade etti
TEİS: Muadil ilaç; 'yan sanayi' ya da 'ikinci kalite' ilaç değildir
Abone Ol:
Medimagazin google abone ol

Tüm Eczacı İşverenler Sendikası (TEİS), son dönemde artan yanlış bilgilendirmeler nedeniyle, “muadil ilaç” ya da “eşdeğer ilaç” kavramları hakkında bilgilendirme yayımladı.

Piyasada bulunmayan ilaçlar nedeniyle, reçetede yazılan yerine, aynı etken maddeye sahip ve aynı tedavi edici etkiyi gösteren farklı ticari adı taşıyan biyoeşdeğer ilaçları sunmak durumunda kaldıklarını ifade eden TEİS, "Bu ilaçlar reçeteye yazılan ilacın muadili yani eşdeğeri ilaçlar olup yanlış ya da farklı ilaç değildir." dedi.

"Birbirlerinin yerine kullanılmasında hiçbir sakınca yoktur"

TEİS, eşdeğer ilaçlara ilişkin şu bilgileri paylaştı:

"Eşdeğer ilaçlar, orijinal (referans) ilaçlarla aynı etkinlik, kalite ve güvenilirlik standartlarına sahip olan, orijinal ilaçların patent koruma süreleri bittikten sonra satışa sunulmuş ürünlerdir. Ülkemizdeki eşdeğer ilaçlar; biyoeşdeğer olarak nitelendirilmekte olup, bu ürünlerin vücuda alındığında aynı biyolojik etkiyi gösterdikleri Sağlık Bakanlığı tarafından da kontrol edilip tescillendikten sonra piyasaya arzları mümkün olmaktadır.

Ticari ismi farklı olsa da; aynı etken maddeye sahip, aynı ilaç formuna sahip ve aynı miktarda etken maddeyi içeren ilaçlar “eşdeğer” olarak kabul edilir. Biyoeşdeğerliliği bilimsel olarak kanıtlanmış olmak koşuluyla eşdeğer ilaçların birbirlerinin yerine kullanılmasında hiçbir sakınca yoktur.

Ülkemizde satılan her 100 ilaçtan 45’i “eşdeğer” ilaç olup Avrupa ve ABD’de bu oran daha da yüksektir. ABD’de satılan her 100 ilacın 90’ı, Almanya’da ise 70’i eşdeğer ilaçtır ve tüm dünyada “eşdeğer” ya da diğer adıyla “muadil” ilaçlar güvenle kullanılmaktadır."

“Muadil ilaç; yan sanayi ya da ikinci kalite ilaç değildir”

Bir eşdeğer ilacın, referans ilaç ile aynı etkinlik, kalite ve güvenilirlikte olduğunu belirten TEİS, şunları kaydetti:

"Hastalığı iyileştiren de alerjiye sebep olan da ilacın etken maddesidir. Orijinal ilacın yerine verilen muadil ilacın, “muadil olduğu gerekçesiyle alerji yaptığı” iddiası, yanıltıcı ve gerçeklikle bağdaşmayan bir bilgidir. Zira alerjinin konusu; ilacın orijinal ya da eşdeğer olması değil, içindeki etken maddesidir. Kimi bünyelerin kimi kimyasal maddelere karşı alerjik reaksiyon gösterebildiği; tedavi süreçlerinde görülebilen, hekim tarafından da öngörülmesi güç bir durum olup, kullanılan ilacın kesilmesi ile veyahut gerekli destek tedaviler ile ortadan kaldırılabilen bir durumdur.

Eğer bir ilacın eşdeğeri (muadili) alerji yapıyorsa, orijinal ilacın da aynı alerjik reaksiyonu yaratacağı bilimsel bir gerçektir. Her ilaç kullanımı, bireysel bir durumdur ve daha önce alerji yaratmamış bir ilacın, devam eden kullanımlarda farklı reaksiyonlar gösterebileceği unutulmamalıdır.

İlaç kullanmaya başlayan bir hastanın vücudunda oluşan kızarıklık, döküntü vb. gibi reaksiyonlar oluşması; kullanan kişinin bu etken maddeye karşı alerjisinin olduğunun göstergesidir. Bu durumun sağlık bilgi notu olarak kaydedilmesi ve Sağlık kuruluşlarına yapılacak her müracaatta bu durumun bildirilmesi gereklidir.

"Yanlış ilaç tedarik edilmesi mümkün değil"

Gelişmiş ülkelerde olduğu gibi, ülkemizde de eşdeğer (muadil) ilaçlar hem ekonomiye katkı sağlamakta hem de yerli ilaç üretimini artırarak vatandaşlarımızın ilaçlara erişimini kolaylaştırmaktadır.

Ayrıca eşdeğer ilaç uygulaması SGK tarafından 15 senedir kullanılmakta olup reçetelerin kayıt edildiği Medula Provizyon Sistemi de buna uygun olarak kurgulanmış ve eczanelerden hekimin reçete ettiği etken maddenin, ticari markalardan bağımsız olarak vatandaşın ilaca hızlı ve ekonomik biçimde erişimini sağlamaktadır.

Özetle; bizler istediğimiz ilaçları değil, Medula ve Sağlık Bakanlığı’nın kabul ettiği, onayladığı, eşdeğer ilaçları verebilmekteyiz. Dolayısıyla eczanelerden; eşdeğer ilaç olarak “yanlış” ilaç tedarik edilmesi mümkün değildir.

Sağlığınız için ilaç kullanımında sosyal medyadaki asılsız ve yanıltıcı bilgiler yerine, ülke genelinde 30 bin noktada kesintisiz ilaç ve eczacılık hizmeti veren eczacılarınıza güveniniz ve ilaçlarınızı eczacı danışmanlığında alıp kullanmaya özen gösteriniz.”

Eczacının verdiği muadil ilaç alerjik etki yaptı; baba şikayetçi oldu

muadil ilac
esdeger ilac
teis
eczaci
Yorum (7)
Devrimci Derviş
ülkem zarar görmesin diye yerli ilaçları reçetelemeye çalışırken farkettiğim; aynı etken madde, aynı miktar gözükmesine rağmen orjinal ilaç kadar etki etmiyor. dsö de muadil ilaçlarda %10-50 arasında etken madde azlığını doğruladı. yasak olan titanyum dioksit de hâlâ bizim ilçlarda var. açın bakın.
3
Cevapla
niyazi akkuş
bilimsellikten uzak bir açıklama yapılmış. öncelikle alerji sadece etken maddeye yönelik olmaz, etken madde dışında ilaçta kullanılan dolgumaddeleri , boyar maddeler gibi maddelere karşı da sıklıkla olabilir. muadil ilaçla orijinal ilaç arasında bu yardımcı maddeler allerjiye yol açabilir.
5
Cevapla
niyazi akkuş
etkinlik meselesine gelince hıfzısıhha kanununa göre biyoyararlanımı orijinal ilaca kıyasla %80 olan ilaçlar eşdeğer olarak değerlendirilebilir. ancak ilk muadil generik ilaç olarak da gösterilebiliyor. böylece biyoyararlanımı %64 e kadar düşük olan bir ilaç dahi "muadil" sıfatı alabilir.
6
Cevapla
nevzat kulukçu
kalitesi düşük de olsa, yan sanayi de olsa problem ruhsatı veren bakanlığın problemi. bakanlık eşdeğer diye ruhsatı verdiyse, eczacıyı da muadil verme konusunda yetkili kıldıysa artık olay vatandaşla bakanlık arasında.
6
Cevapla
DRÜ
orjinal ilaç mal fazlası vermiyor, mal fazlası veren muadilini verelim demek istemişler
5
Cevapla
Yorum Yaz
0/300

Bu haberler de ilginizi çekebilir