MEDİMAGAZİN - RSV, yaşlı nüfus arasında önemli sayıda pratisyen hekim ziyaretine, hastaneye yatışa ve ölüme yol açan yaygın bir enfeksiyondur; yılda 175.000 ziyaret, 14.000 hastaneye yatış ve 8.000 ölüm olduğu tahmin edilmektedir. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), Arexvy olarak markalanan aşıya, klinik deneylerin ciddi hastalık riskinde yüzde 94'lük bir azalma göstermesinin ardından onay verdi.
Daily Mail'deki habere göre; Uygunluk kriterleri ve dağıtım planları da dahil olmak üzere aşının yaygınlaştırılmasına ilişkin spesifik ayrıntılar henüz sağlık yetkilileri tarafından teyit edilmedi. Ancak Birleşik Krallık hükümetinin aşı danışmanları, 75 yaş üstü bireylere tek seferlik bir enjeksiyon yapılmasını ve ardından 75 yaşına geldiklerinde tek bir doz uygulanmasını desteklediklerini ifade ediyor.
Arexvy, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da da ruhsat onayı alırken, Japonya ve diğer ülkeler şu anda aşıyı inceliyor. Aşının mekanizması, bağışıklık sistemini viral yüzey proteinlerine maruz bırakarak RSV ile mücadele için antikor üretimini teşvik etmeyi içeriyor.
Onaylanan ilk aşı oldu
Arexvy'nin onaylanması, Birleşik Krallık'ta yaşlı yetişkinlerde RSV'nin önlenmesi için onaylanan ilk aşıdır. RSV tipik olarak burun akıntısı, öksürük, hapşırma, ateş ve hırıltılı solunum gibi semptomlara neden olur ve iyileşme genellikle iki hafta içinde gerçekleşir. Ancak bazı durumlarda bronşiolit ve pnömoni gibi daha ciddi durumlara yol açarak hastaneye yatmayı gerektirebilir.
Şu anda RSV için spesifik bir tedavi mevcut değildir ve tıp uzmanları hastaların semptomlarını hafifletmeye odaklanmaktadır. Araştırmalar, RSV'nin gripten daha fazla yaşlı bireyi, özellikle de diyabet, kalp hastalığı ve akciğer hastalığı gibi altta yatan rahatsızlıkları olanları hastaneye yatırabileceğini göstermektedir.
Yüzde 82,6'lık bir etkinlik ortaya koydu
GSK'nın Arexvy (bilimsel adıyla RSVPreF3) adlı aşısının etkinliği, 60 yaş üstü 24.000'den fazla katılımcının yer aldığı üçüncü aşama bir çalışmada değerlendirildi. Katılımcılara koruma sağlamak için tek doz olarak Arexvy ya da plasebo enjeksiyonu yapıldı.
New England Journal of Medicine'de yayınlanan sonuçlar, pnömoni ve bronşit dahil olmak üzere RSV'nin neden olduğu alt solunum yolu hastalıklarını önlemede yüzde 82,6'lık bir etkinlik ortaya koydu. Aşının ayrıca şiddetli alt solunum yolu hastalığına karşı yüzde 94,1 ve akut solunum yolu enfeksiyonuna karşı yüzde 71,7 etkili olduğu tespit edildi.
Aşı, çeşitli yaş gruplarında ve önceden mevcut rahatsızlıkları olan bireylerde yüksek etkinlik sergiledi. Özellikle RSV'nin bir türü olan RSV A'yı hedef alsa da her iki türe karşı da neredeyse eşit koruma sağladı.
Baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk ve eklem veya kas ağrıları gibi hafif ve geçici yan etkiler bildirildi. On aşı alıcısı düzensiz kalp atışı olan atriyal fibrilasyon yaşamıştır, ancak yan etkilerin şiddeti genellikle hafif ila orta dereceydi.
"Üçlü salgın" olarak nitelendirilmişti
GSK kıdemli başkan yardımcısı ve İngiltere genel müdürü Neale Belson, Arexvy'nin ruhsatlandırılmasından duyduğu heyecanı dile getirerek, şirketin altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olanlar da dahil olmak üzere RSV hastalığı riski altındaki yaşlı yetişkinleri koruma konusundaki kararlılığını vurguladı.
RSV, Birleşik Krallık'ta her yıl Ekim ve Mart ayları arasında en yaygın görülen hastalıktır. Geçtiğimiz kış, RSV, COVID-19 ve influenza ile birlikte, pandemi kısıtlamalarının virüsleri iki sezon boyunca uzak tutmasının ardından yeniden bir canlanma yaşadı ve sağlık yetkililerinin durumu "üçlü salgın" olarak nitelendirmesine yol açtı.
