MEDİMAGAZİN - ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkinlerde Alzheimer hastalığı için yeni bir enjekte edilebilir tedavi olan Kisunla'ya (donanemab-azbt) yeşil ışık yaktı.
Kisunla, reçeteleme kılavuzuna uygun olarak her dört haftada bir intravenöz infüzyon yoluyla uygulanacak. Hafif bilişsel bozukluğu veya hafif demansı olanlar da dahil olmak üzere erken evre Alzheimer hastalarında kullanılması amaçlanıyor.
Bilişsel becerileri iyileşme gösterdi
1.700'den fazla katılımcının yer aldığı klinik çalışmalar, Kisunla'nın plaseboya kıyasla bilişsel gerilemeyi etkili bir şekilde yavaşlattığını gösterdi. Kisunla ile tedavi edilen hastalar hafıza, düşünme becerileri ve günlük görevlerde iyileşme gösterdi.
Bununla birlikte, tedavi potansiyel riskleri de beraberinde getiriyor. FDA, geçici beyin şişmesine ve nadir durumlarda daha ciddi komplikasyonlara neden olabilen amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri (ARIA) hakkında bir uyarı yayınladı. Hastalar tedaviye başlamadan önce ARIA geliştirme risklerini değerlendirmek için genetik teste tabi tutulabilirler.
