MEDİMAGAZİN - Yeni bir çalışmada araştırmacılar, sağlıklı bebeklerde respiratuar sinsityal virüs (RSV) ile ilişkili alt solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle hastaneye yatışları önlemede nirsevimabın etkinliğini araştırdı. Çalışma, Fransa, Almanya veya Birleşik Krallık'ta ilk RSV sezonuna giren 12 aylıktan küçük bebekleri hedef alan gerçek dünya uygulaması açısından özellikle dikkat çekiyor.
Pragmatik çalışma, bebekleri rastgele tek bir intramüsküler nirsevimab enjeksiyonu veya hiçbir müdahale içermeyen standart bakım almak üzere atamıştır. Birincil hedef, hastaneye yatış ve RSV-pozitif test sonucu ile karakterize edilen RSV ile ilişkili alt solunum yolu enfeksiyonu nedeniyle hastaneye yatışlardaki azalmayı değerlendirmekti. Önemli bir ikincil hedef, hastaneye yatış gerektiren, oksijen satürasyonu %90'ın altında olan ve ilave oksijen ihtiyacı olarak tanımlanan çok ciddi RSV ile ilişkili enfeksiyonların insidansını değerlendirmekti.
Etkileyici sonuçlar
Çalışmanın bulguları dikkat çekiciydi. 8058 bebekten nirsevimab alanların RSV nedeniyle hastaneye yatışlarında önemli bir azalma görüldü. Standart bakım grubundaki %1,5'lik orana kıyasla nirsevimab grubunun yalnızca %0,3'ü hastaneye yatırıldıve bu da %83,2'lik bir etkinlik oranına karşılık geldi. Nirsevimabın RSV ile ilişkili çok ciddi enfeksiyonlara karşı etkinliği de %75,7 ile aynı derecede dikkate değerdi. Sonuçlar Fransa, Almanya ve Birleşik Krallık'ta tutarlıydı, ancak etkinlikte küçük farklılıklar vardı.
Çalışmanın birincil odak noktası etkinlik olsa da, güvenlikle ilgili endişeler de izlendi. Nirsevimab grubundaki bebeklerin %2,1'inde tedaviye bağlı advers olaylar kaydedildi; bu da bu tedavinin güvenlik profilini kapsamlı bir şekilde anlamak için daha fazla çalışmanın önemini vurguluyor.
Sonuç
Çalışmanın bulguları, nirsevimabın bebekleri yaygın bir solunum yolu virüsü olan RSV'nin ciddi komplikasyonlarına karşı korumada önemli bir rol oynayabileceğini gösteriyor. Sonuçlar, gerçek dünya ortamlarına benzer koşulları yansıttığı için özellikle cesaret verici ve bu tedavinin pediatrik sağlık hizmetlerinde daha geniş bir şekilde uygulanmasının önünü açıyor.
