Son günlerde Fransız Hükümeti tarafından bir Fransız firması olan PIP marka meme protezlerinin kullanıldığı hastaların protezlerini değiştirmeleri gerektiği seklinde bir uyarısı olmuştur. Uyarının nedeni firmanın sanayi tipi silikon kullanması olarak açıklanmıştır.
Silikon içeren tıbbi malzemeler 1960'lı yıllardan beri kullanılmaktadır. Yapılan araştırmalar sonucu, silikonun bugün insan vücuduna en az zarar veren maddelerden biri olduğu bilinmektedir. Tıpta kullanılan silikon (silicone), kum ve kristalde doğal olarak bulunan silika maddesinden elde edilir. Jenerik adı "polidimetil siloksan"dır. Silikon, laboratuarlarda işlenerek polimer zincirinin uzunluğuna göre sıvı, jel ya da katı hale getirilir. Katı silikon, vücutta bozulmaz, başka bir maddeye dönüşmez ve vücuda zarar vermeden yıllarca kalabilir. Meme protezlerinin dış kılıfı olarak kullanılan madde bu katı silikondur ve vücuda zararı yoktur. Silikon maddesi meme protezi dışında, kateterler, eklem protezleri, yara tedavisi gibi başka bir çok yerde kullanılmakta ve genellikle vücuda konduğu yerde rahatsızlık vermeden kalabilmektedir. Sıvı silikon enjeksiyonları ise 1996’dan beri tüm dünyada yasaklanmıştır. Sıvı silikon, enjekte edildiği bölgede doku içine yayılarak çok ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilmektedir. Günümüzde kullanılan meme protezlerinin hiç birinde sıvı silikon kullanılmamaktadır. Yapılan bilimsel çalışmaların sonuçlarına göre meme protezleri, tıpta kullanılan silikon yapısında olan, vücutla ilişkiye girmeyen, allerji oluşturmayan, tümör geliştirme riski taşımayan, güvenli protezlerdir. Tüm dünyada ve ülkemizde büyük başarı ile meme büyültme ve mastektomi sonrası meme onarımı ameliyatlarında sorunsuz kullanılmaktadır.
Ülkemizde, en çok satılan meme protezleri, Mentor, Allergan, Silimed, Nagor gibi dünyada en çok kullanılan markaların ürünleridir. Son günlerde yapılan uyarı, bir Fransız firmasının kısa bir donemde ürettiği protezleri kapsamaktadır. PIP protezler, 2001'den sonra 'Poly Implant Prosthese Company' tarafından Fransa'da imal edilmiş olup, yapılan kontroller sırasında, protezin içinde kullanılan silikon jel içeriğinin Avrupa CE uygulamasında belirtilenden farklı olduğu gerekçesiyle, hasta güvenliği sebebiyle 2010 Mart'ında piyasadan kaldırılmıştır. Bu firma geçtiğimiz 5-6 yıl içinde Türkiye piyasasına girmeye çalışmış ancak sınırlı kullanım olanağı bulabilmiştir. Derneğimiz, bu protezlerin kullanıldığı bilinen hastaların doktorlarına başvurarak rutin kontrollerini yaptırmalarını önermektedir.
Fransız Tıbbi Malzeme Güvenliği Ajansı tarafından yapılan açıklamaya göre, bu marka protez kullanılmış olan 8 kadında farklı kanser tipleri saptanmış, ancak bu kanserlerin kesinlikle bu protezler nedeniyle oluştuğuna dair kesin bir kanıt ortaya konamamıştır. PIP protezlerin satışı Mart 2010'da durdurulmuş, bu protezlerin kullanıldığı hasta grubu çok yakından takibe alınmış, protezlerin çıkarılması önerilmiş ve aşağıdaki uyarılarda bulunulmuştur:
PIP marka protez kullanılmış olan kadınlar cerrahlarına başvurmalı, kendilerine ayrıntılı bir muayene ve radyolojik incelemeler yapılmalıdır.
Protezde herhangi bir yırtık veya sızma şüphesi varlığında iki protez de çıkarılmalıdır.
Herhangi bir bulgu yoksa bile, hasta istiyorsa protezler koruyucu olarak çıkarılmalıdır.
Doktorlar, PIP protez kullanılmış olan hastalarıyla temasa geçmeli ve yukarıda belirtilen konuları tartışmalıdır.
Protezler çıkarıldığında, protezlerin sorunlu olup olmadıkları sağlık otoriteleriyle paylaşılmalıdır.
Uluslararası Plastik Cerrahi Derneğinden (IPRAS) gelen son uyarıda da, bir Hollanda firması olan Rofil Medikal'in ürettiği "M" marka protezlerin PIP protezlerle eşdeğer olduğu, PIP protezlerin muhtemelen yeni bir isimle piyasaya sürüldüğü ve Haziran 2010'da Rofil M protezlerinin kullanımının durdurulması için uyarıda bulunulduğu belirtilmektedir.
Türk Plastik Rekonstruktif ve Estetik Cerrahi Derneği , bugüne kadar meme protezi ameliyat olmuş hastaların endişe etmelerini gerektirecek bir durum olmadığını, kalitesi kanıtlanmış protezler kullanılan hastaların protezlerini güvenle kullanabileceklerini, meme protezi ameliyatı olmayı düşünen hastaların ise gönül rahatlığı içinde bu ameliyatı olabileceklerini; ancak mutlaka doktorlarına hangi protezin kullanıldığını sormaları, bu protezlerin etiketlerini doktorlarından talep ederek saklamaları ve ameliyat sonrası yıllık kontrollerini ihmal etmemeleri gerektiğini kamuoyuna saygi ile duyurmaktadır.
