MEDİMAGAZİN - Şimdilik ELI-002 olarak adlandırılan aşı, KRAS mutasyonlu solid tümörler olarak bilinen tümörleri hedef alıyor. Pankreas tümörlerinin %90'ından fazlası KRAS geninde maligniteye yol açabilecek bir mutasyona sahiptir.
Çalışmanın baş araştırmacısı Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi'nde gastrointestinal tıbbi onkoloji doçenti Dr. Shubham Pant, "Henüz erken, ancak bu aşının bu hastaların çoğunun nüksetmesini önlemeye yardımcı olabileceğine dair bazı umut verici sonuçlar gördük, bu da sağ kalımı artırabilir" dedi.
Yeni çalışma, ilacın üreticisi Elicio Therapeutics tarafından finanse edildi ve 9 Ocak'ta Nature Medicine dergisinde yayımlandı.
Hastalara aşı uygulandı
Pankreas kanseri uzun zamandır "sessiz katil" olarak adlandırılıyor, çünkü genellikle ancak ileri bir aşamaya ulaştığında tespit ediliyor.
Yeni çalışmaya pankreas ya da kolon kanseri olan ortalama 61 yaşındaki 25 hasta katılmıştır. Hepsi tümörü çıkarmak için ameliyat geçirmiş ve yedisi de radyasyon tedavisi almıştır.
Pant, M.D. Anderson haber bülteninde "Pankreas kanseri için ameliyat geçiren hastalar kemoterapiyi bitirdikten sonra bile hastalığın nüksetme riski altındadır" dedi.
Hastalara 10 doza kadar ELI-002 aşısı uygulandı.
Yüzde 86 azalma görüldü
ELI-002, hastaların lenf düğümlerini hedef alarak yeni tümörlere yol açabilecek mutant DNA'yı yok etmeye çalışıyor. Teksas ekibi, aşının bağışıklık sisteminin T-hücrelerini bu KRAS mutasyonlarını tanıması ve ortadan kaldırması için eğittiğini açıkladı.
Aşının bağışıklık sistemi üzerinde istenen etkiyi yarattığı görüldü: Pant'ın grubu, tüm hastaların yüzde seksen dördünün umulan T-hücresi tepkisini gösterdiğini ve bu oranın 10 dozun tamamını alanlar arasında %100'e yükseldiğini söyledi.
T-hücresi yanıtları, tümörlerin ve tümör bağlantılı DNA'nın varlığına işaret eden biyobelirteçlerin azalmasıyla yansıtıldı. Bu değişiklikler Pant'ın grubunun tahminine göre tümör nüksü ve ölümünde %86'lık bir azalmayla ilişkiliydi.
Daha fazla KRAS mutasyonunu hedeflenecek
Pant, tüm bunların harika bir haber olduğunu, çünkü "bu hastalar nüksettiğinde hastalığın tedavi edilebilir olmadığını, dolayısıyla bunun kesinlikle karşılanmamış bir ihtiyaç alanı olduğunu" söyledi.
Yorgunluk (hastaların %24'ü), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (%16) ve kas ağrıları (%12) gibi yan etkiler ortaya çıktı ancak hiçbir yan etki dozların kesilmesini gerektirecek kadar kötü değildi.
Pant, ELI-002'nin "olumlu bir güvenlik profili gösterdiğini ve bunun heyecan verici olduğunu" söyledi.
Araştırmacılar, ELI-002'nin bir avantajının, her kanser hastasının özelliklerine göre formüle edilmesinin gerekmemesi olduğunu belirtti.
Ekip, Faz 2 denemesinin bu yıl içinde başlamasının beklendiğini ve bu denemedeki aşının daha da fazla KRAS mutasyonunu hedefleyeceğini söyledi.