Anlaşma kapsamında Amgen, Servier’ingeliştirmiş olduğu, kronik kalp yetersizliği ve stabil anjina pektoris hastalarının tedavisinde kullanılan Coralan® (Ivabradine)adlı ürünün ABD’deki pazarlama ve satış haklarına sahip olacak.
Servier- Amgen işbirliği hakkında açıklama yapan Servier CEO’su Jean-Philippe Seta, Servier’inhastalara yenilikçi ilaçlar sunan lider bir biyoteknoloji şirketiyle işbirliğiyapmasından büyük memnuniyet duyduklarını kaydetti. Dr.Seta ; ‘’Bu anlaşma veişbirliği aynı zamanda Servier olarak geliştirdiğimiz en önemli kardiyovaskülerinnovasyon olan ivabradine’nin medikal değerinin de onaylanması anlamına gelmektedir’’dedi.
Servier tarafından keşfedilip geliştirilen If inhbitörü olan Coralan, halen ABD dışında 100 ayrı ülkede kardiyovasküler alandailk basamak tedavide kullanılmaktadır. İlacınklinik faydaları ve güvenilirlik profili 40 bini aşkın hastanın katıldığırandomize kontrollü çalışmalar ile de kanıtlanmıştır ve dünya genelindeyaklaşık 6 milyon hasta Coralantedavisinden yararlanmaktadır.
2010 yılında ESC Kongresi’nde sunulan ve The Lancet Dergisi’ndeyayınlanan Shift Çalışmasıyla etkinliği bir kez daha kanıtlanan Coralan; kalp hızı yüksek,NYHA II- IV grubunda yer alan sinüs ritmindekikalp yetersizliği olan hastalarda kardiyak ölümlerive hospitalizasyonu %18 oranında istatistiksel olarak anlamlı bir şekildeazaltmıştır.
Coralan’ın hayat kurtarıcı etkileri kalp hızı ≥75 olan hastalarda daha belirgindir. Buhastalarda total mortalite % 17 oranında azalmıştır. Coralan’ ın, tüm bu özellikleriyle, sistolik kalp yetersizliği olansinüs ritmindeki ve kalp hızı ≥75 hastalarda kullanılması EMA (Avrupa İlaç Ajansı) tarafından onaylanmıştır.
Coralan yeni ESC Kalp Yetersizliği Tedavi Kılavuzunda tedavialgoritmasındaki yerini almıştır. Ayrıca İngiltere’deki NICE Tedavi Kılavuzu tarafından da koroner kalp hastalığınıntedavisinde kulanılmak üzere önerilmiştir.
Coralan geliştirme programı ,Signify çalışması kapsamındakoroner arter hastalığı, yüksek kalp hızı ve ejeksiyonfraksiyonu korunmuş hastalarla devam etmektedir.
Amgen ile yapılan işbirliği kardiyak miyozin aktivatörüolan ve halihazırda sistolik kalp yetersizliği olan hastalarının tedavisinde araştırılan‘omecamtiv mercabil¹’ molekülünün Avrupa’da pazarlama ve satışını kapsamaktadır.
Faz II çalışma sonuçları Amsterdam’da düzenlenecek ESC Kongresi’nde sunulacak.
