24/03/2005 tarihli ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ile bu Kanuna istinaden hazırlanan ve 23/05/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği’nin 6 ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen makul kullanım şartları altında uygulandığında insan sağlığına zarar vermeyecek nitelikte olmalıdır. Kozmetik ürünlerin güvenli şekilde kullanımlarının sağlanması için istenmeyen etkilerin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, taraflar arasında irtibat kurulması ve kozmetik ürünlerin yol açabileceği zararın en az düzeye indirilmesi için gerekli tedbirlerin alınması amacıyla istenmeyen etki bildirimlerinde tüketici ve sağlık mesleği mensuplarına yol göstermek üzere ilaveten de üreticilerin yararlanması maksadıyla “Kozmetik Ürün İstenmeyen Etki Bildirimine İlişkin Kılavuz” hazırlanmış ve 31.08.2012 tarih ve 0083275 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe girmiştir.
